崗位職責(zé)
1. 在制備中心經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下編寫車間工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等GMP文件，執(zhí)行公司發(fā)布的GMP文件和生產(chǎn)管理部、質(zhì)量部等業(yè)務(wù)部門的有關(guān)指示。
2. 協(xié)助制備中心經(jīng)理按GMP要求組織生產(chǎn)，嚴(yán)格要求制備工藝員按生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行生產(chǎn)，及時糾正違反工藝紀(jì)律的行為。
3. 對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題要及時處理，協(xié)助制備中心經(jīng)理妥善處理較大的質(zhì)量、技術(shù)問題。
4. 負(fù)責(zé)各工序批記錄的發(fā)放、以及批記錄的收集整理和上報工作。
5. 協(xié)助制備中心經(jīng)理制定、修訂車間相關(guān)的管理制度。
6. 負(fù)責(zé)檢查批記錄，進行物料平衡，為生產(chǎn)、質(zhì)量提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。
7. 負(fù)責(zé)車間各工序的清場，并對清場質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。
8. 掌握車間設(shè)備（包括新增設(shè)備）原理及使用，總結(jié)、提高產(chǎn)品與設(shè)備的適應(yīng)性。
9. 協(xié)助質(zhì)量部質(zhì)監(jiān)員開展工作。
10. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)文件、記錄的領(lǐng)用、發(fā)放、保管。
任職要求
1.細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉細(xì)胞培養(yǎng)的操作和原理，有一定的GMP實驗室無菌操作經(jīng)驗。
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