干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用始于1968年,世界上第一例骨髓移植術(shù)治療了一位重癥聯(lián)合免疫缺陷患者,從而開啟干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用之門。目前,干細(xì)胞已經(jīng)治療和正在臨床試驗(yàn)階段的疾病達(dá)到140多種。全世界已經(jīng)保存了200多萬份干細(xì)胞,并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。
干細(xì)胞治療是通過干細(xì)胞移植來替代、修復(fù)患者損失的細(xì)胞,恢復(fù)細(xì)胞組織功能,從而治療疾病。相比于其他治療方法,干細(xì)胞的同種異體移植的安全性很高。因?yàn)楦杉?xì)胞是一種未分化未成熟的細(xì)胞,其細(xì)胞表面的抗原表達(dá)很微弱,患者自身的免疫系統(tǒng)對這種未分化細(xì)胞的識別能力很低,無法判斷它們的屬性,從而避免了器官移植引起的免疫排斥反應(yīng)及過敏反應(yīng)等,只有極少數(shù)病人有發(fā)熱、頭痛等輕微癥狀。
縱觀中國干細(xì)胞科技和產(chǎn)業(yè)過去十年來的發(fā)展,可以清晰地看到一個(gè)從非完全規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰、產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢從弱到強(qiáng)、且政府支持力度持續(xù)上升的軌跡。
我國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展歷程
我國的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與全球較為接近,同樣包括干細(xì)胞治療醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)、干細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)和干細(xì)胞制藥業(yè)務(wù)。據(jù)測算,2012年我國干細(xì)胞醫(yī)療規(guī)模約62億元,2016年,我國干細(xì)胞醫(yī)療規(guī)模約為439億元。
中國有2.4億的心血管病患、4160萬的糖尿病患,9400萬的阿爾茨海默病患以及1460萬的血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市,我國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的市場潛力巨大。
2010-2016年我國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模測算(單位:億元,%)
不可否認(rèn)的是中國干細(xì)胞治療的市場在不斷擴(kuò)大,根據(jù)相關(guān)的資料,專家預(yù)測目前中國干細(xì)胞治療市場的年增長幅度超過100%。不論是臨床研究的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),還是干細(xì)胞研究的研發(fā)外包,甚至關(guān)聯(lián)于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機(jī)構(gòu),都將在這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場份額。
因此在目前發(fā)展的初期,及早的介入干細(xì)胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中,將能夠在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機(jī)。